日前，通化东宝（600867）收到国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液《药品注册批件》，规格：3ml:300单位、10ml:1000单位；批准文号：国药准字S20190041、国药准字S20190042。截至公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约7181万元。

       中信证券、华泰证券、天风证券、光大证券、广发证券等券商均发布点评报告，认为公司作为糖尿病龙头，将进入新的发展阶段。中信证券研究员田加强认为，通化东宝作为国内胰岛素龙头和慢病管理布局的先行者，甘精胰岛素获批上市有望借助公司多年的市场推广和渠道下沉优势快速进入市场，长期发展前景良好，维持2019-2021年EPS预测为0.48/0.59/0.72元，对应PE 25/20/17倍，维持“增持”评级。光大证券林小伟强调，通化东宝胰岛素基层市场龙头地位稳固，二代胰岛素仍能稳健增长，甘精胰岛素上市接力发展，并积极引进重磅胰岛素升级产品，糖尿病治疗药物管线持续丰富。公司远期有望成为“慢病管理+血糖监测+药物治疗”三位一体的糖尿病管理大平台企业。维持预测2019-2021年EPS为0.48/0.57/0.69元，同比增长15/19/22%，现价对应19~21年PE为25/21/17倍，维持“增持”评级。

      专注糖尿病领域产品开发，产品拥有广阔市场前景。多年来，通化东宝不断加强科研平台建设，自身科研创新体系不断完善，在研发资金及人才队伍等方面给予重点投入和配备，已拥有年产3000 公斤的吨级胰岛素原料药生产线，依托科研平台，在二代重组人胰岛素的基础上，公司积极开发三代胰岛素胰岛素（甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素）的研究与开发，以及激动剂类降糖药品、化学口服降糖药品，满足市场上不同糖尿病患者的用药需求，为国内糖尿病患者提供了更多的用药选择。2018年东宝与法国Adocia公司合作，共同推进第四代胰岛素-——超速效赖脯胰岛素及甘精胰岛素与超速效胰岛素预混制剂的研究，推动了东宝研发体系对接国际领先标准的进程，开启了通化东宝第四代胰岛素迈入国际市场的新局面。

　　12月12日，公司公告甘精胰岛素注射液获批上市，成为国产第三家拿到该产品注册批件的公司，公司正式进入三代胰岛素类似物发展的新阶段。甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物，具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。法国赛诺菲安万特公司是其原研生产厂家，商品名为来得时(lantus)，分别于2000年4月和6月由美国食品药品管理局(FDA)和欧洲医药产品评审委员会批准用于治疗1 型和2 型糖尿病。2004年来得时在中国上市。该产品上市以来，凭借其良好的疗效，迅速成为国际上胰岛素及其类似物中最耀眼的明星，连续多年销售排行榜中位列同类产品中的第一位。2018年赛诺菲甘精胰岛素注射液合计销售近50亿美元，是全球重磅品种。根据PDB数据，甘精胰岛素2019年前三季度样本医院销售额为7.26亿元，同比增长11.5%，显示出稳健的增长态势，前三季度占胰岛素大类的比例为37.96%，是样本医院胰岛素中最大的品类。竞争格局方面，国内不包括东宝在内，包括原研、甘李药业、联邦制药等拥有批文，原研拥有绝对的市场优势，赛诺菲占比为75.4%，甘李药业占比为23.8%，联邦制药比例较小，为0.86%。东宝甘精胰岛素上市后，有望通过多年积累的渠道和推广优势，快速抢占市场，为公司贡献业绩增量。

　　通化东宝胰岛素类似物管线丰富，研发工作稳步推进。公司专注于糖尿病药物的研发和生产，产品梯队日益丰富，为公司未来业绩提供支撑，研发逐步进入收获期：门冬胰岛素申请上市，门冬50已完成3期临床，30处于3期临床入组后期阶段；超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合已完成处方筛选工作，预计1H20申报临床；地特胰岛素、赖脯胰岛素与精蛋白锌重组赖脯胰岛素预混（25R/50R）当前处于临床试验筹备阶段；利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,当前处于3期临床入组阶段；口服降糖药西格列汀/西格列汀二甲双胍已报产。

　　启动回购彰显发展信心。通化东宝2019年前三季母公司营业收入19.51亿元，天风证券潘海洋预计核心的重组人胰岛素制剂收入实现两位数增长，随着公司现金流量表的持续优化，预计库存已优化至合理水平，公司持续加强基层营销和开拓，有望助推二代胰岛素实现稳健的增长。12月2日，公司发布公告，公司董事会审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，表示为增强公司股票长期投资价值，维护投资者利益，增强投资者信心，提升对公司价值的高度认可和对公司未来发展前景的信心，进一步完善公司长效激励机制，公司使用自有资金2~2.6亿元回购部分股份,回购价格不超过23元/股，用于未来适宜时机实施股权激励，激励公司董事、高级管理人员、核心技术人员或者核心业务人员，以及公司认为应当激励的对公司经营业绩和未来发展有直接影响的其他员工，为公司创造更大价值，提高公司员工的凝聚力，促进公司稳定、健康、可持续发展。